×
Компания «Вириом» получила грант Фонда «Сколково» на разработку инновационных формуляций российского препарата для лечения ВИЧ-инфекции

Компания «Вириом», резидент кластера биомедицинских технологий, получила от Фонда «Сколково» грант на сумму 150 млн рублей. Такая же сумма выделена «Вириому» в качестве софинансирования проекта компанией «ХимРар Венчурс».

 

Указанные средства будут использованы для разработки инновационных формуляций российского лекарственного препарата (ННИОТ нового поколения) и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией.  В рамках проекта компания «Вириом» планирует разработать длительно-активный и комбинированный препараты для терапии ВИЧ-инфекции на основе инновационной молекулы VM-1500, которая сейчас находится на завершающей стадии широкомасштабного многоцентрового клинического исследования с участием ВИЧ-инфицированных пациентов в 13 исследовательских центрах России.

 

VM-1500 (Элпида®) — это новый  ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) 2-го поколения. Препараты данного класса успешно применяются во всем мире для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией. Промежуточные результаты, полученные в ходе текущего клинического исследования, подтверждают убедительное превосходство Элпиды® в составе схемы антиретровирусной терапии (АРВТ) по вирусологической, иммунологической эффективности, а также, безопасности в сравнении со схемой терапии, содержащей препарат сравнения Эфавиренз.

 

Инфекция, вызываемая вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) является одной из главных проблем современного здравоохранения. По оценкам ВОЗ и ЮНЭЙДС, в конце 2014 года в мире официально зарегистрировано около 39,6 миллионов ВИЧ-инфицированных. В этом же году около 2 миллионов человек приобрели инфекцию, а 1,2 миллиона человек умерли от причин, связанных с ВИЧ.  Число россиян, инфицированных ВИЧ, зарегистрированных в РФ на начало 2016 года около 1 млн. человек. Как сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в своем докладе Правительству от от 23 октября 2015 года, с 2006 года в России наблюдается устойчивый рост заболевания ВИЧ-инфекцией - в среднем на 10% в год. 

 

Широкое применение высокоактивных АРВТ-препаратов существенно повышает качество и продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных пациентов и предотвращает развитие СПИДа. Однако, основная проблема АРВТ- необходимость приема препаратов в течение всей жизни пациента. Это, через некоторое время, может привести к снижению приверженности к лечению и,  как следствие, развитию устойчивости вируса к препаратам и неэффективности терапии.

 

При поддержке Фонда «Сколково» компания «Вириом» планирует получить клиническое подтверждение безопасности и эффективности очень актуальной и востребованной, на сегодняшний день, концепции отечественной инъекционной длительно-активной формуляции препарата VМ-1500LAI  для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.Новая лекарственная форма должна обеспечить клинически-эффективный уровень препарата в крови пациентов в течение длительного времени (от одного месяца и дольше) после одной инъекции. Также будет разработан отечественный комбинированный противовирусный препарат VМ-1500FDC: 3 препарата в 1 таблетке с приемом 1 раз в сутки.  Лекарственные средства, созданные в рамках данного проекта, смогут применяться как компоненты разных схем терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, также их можно использовать с целью упрощения лечения: переключение пациента с приема препарата 1 раз в сутки после достижения неопределяемого уровня вирусной нагрузки на инъекционную форму с одной инъекцией в месяц или реже.

 

Ирина Тырнова, генеральный директор компании «Вириом».:

 

«Все понимают, что разработка лекарственного препарата – это долгий и сложный путь. Мы проделали огромную работу, и сейчас выходим на завершающую стадию регистрации Элпиды в России. Это передовой препарат, с большим экспортным потенциалом, но мы не останавливаемся на этом. Для нашей группы пациентов важно, чтобы современный препарат был не только эффективным, но и удобным в применении, потому что строгое соблюдение режима приема лекарства - это залог успешного лечения и поддержания здоровья и уровня жизни ВИЧ-пациентов наравне со здоровыми людьми. Благодаря биомедицинскому кластеру «Сколково» у нас есть возможность продолжить работу над препаратом, который позволит улучшить приверженность пациентов к терапии, что, в свою очередь приведет к снижению риска развития резистентности. Надо отметить, что реализация нашего проекта была бы невозможна без государственной поддержки, в самом начале в нас поверил Минпромторг России, выделив грант в рамках программы «Фарма 2020», теперь – коллеги из фонда «Сколково». Надеемся, что через несколько лет мы реально сможем обеспечить пациентов и врачей эффективными, безопасными и удобными в применении инновационными препаратами, произведенными в России».

 

Кирилл Каем, Вице-президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»:

«Борьба с ВИЧ/СПИД инфекцией является одной из важнейших задач мирового здравоохранения. Компания «Вириом» является прекрасным примером организации в России научно-исследовательской деятельности по разработке нового лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Клинические исследования препарата VM-1500 уже показали высокие вирусологическую и иммунологическую эффективность препарата. Теперь, при поддержке Фонда «Сколково» ученые смогут разработать новую пролонгированную формуляцию российского лекарственного средства и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией, что является важным условием успеха для данной нозологии».

 

Справочная информация

 

О компании «Вириом»

ООО «Вириом» — компания Центра Высоких Технологий «ХимРар», занимается разработкой инновационных антивирусных препаратов и комбинаций, методов лечения и диагностики. «Вириом» проводит научные исследования как в России, используя опыт и знания российских ученых, так и за рубежом — в рамках широкого международного партнерства. Клинические исследования в России проводятся в 13 центрах профилактики и борьбы со СПИДом. В число международных партнеров «Вириом» входят такие компании и научные организации, как Hoffmann-La Roche, Fox Chase Oncology Center, The Scripps Research Institute, Burnham Research Institute, University of Montpellier, Freiburg Medical School, University of Southern California, University of Wisconsin, University of California in San Diego, University of California in Los Angeles, Mahidol University in Thailand.  

 

Фонд «Сколково» – некоммерческая организация, созданная по инициативе президента РФ в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований через создание благоприятной среды для осуществления НИОКР по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. На Фонд возложены функции управления проектом создания Инновационного центра «Сколково», деятельность которого регулируется специальным законом, предоставляющим компаниям-участникам (в 2015 году их было уже более 1400) особые экономические условия. Суммарная выручка компаний-участников по состоянию на 30 июня 2015 года превысила один миллиард долларов. Они привлекли более 200 млн долларов инвестиций, создали более 17500 рабочих мест, получили 753 патента. Важной частью экосистемы Сколково является исследовательский университет – Сколковский институт науки и технологий (Сколтех), созданный и функционирующий при поддержке Массачусетского технологического института. В июне 2015 г. в Сколтехе состоялся первый выпуск – дипломы получили 53 магистранта. К 2020 году в Сколково будет построено более 2 млн квадратных метров производственных, офисных и жилых помещений, в инновационном центре будут работать 35000 человек. Кластер биомедицинских технологий Фонда «Сколково»  занимается привлечением и поддержкой коммерциализации инновационных проектов в области создания лекарственных и терапевтических средств, разработки материалов, устройств и изделий для изменения структуры, функции и для визуализации биологических тканей, органов и клеток,  омиксных технологий и биоинформатики, клеточной и тканевой терапии.