×
Стартап по генетическим тестированиям одобрен американским регулятором

Калифорнийский стартап 23andMe, который обещает сделать генетическое тестирование таким же простым, как покупка в онлайн-магазине, получил одобрение деятельности со стороны американского регулятора. Подробностями делится ресурс arstechnica.com.


Администрация по контролю продуктов и лекарственных средств (FDA) заявила, что продукт 23andMe «позволит людям получать информацию о возможных мутациях в их генах, которые могут быть переданы детям». До сих пор FDA запрещала подобные тесты. Тестовые наборы 23andMe тестируют гены в том числе на синдром Блума, заболевание, передающееся по наследству среди евреев ашкенази. Тест позволяет определить, является ли здоровый взрослый человек носителем мутировавших генов, а следовательно, есть ли риск их передачи детям.


В своем официальном заявлении FDA пообещала «снизить количество бюрократических сложностей», которые необходимо преодолевать будущим проектам 23andMe и аналогичных компаний. «Во многих обстоятельствах для пользователей нет необходимости использовать сервисы лицензированных поставщиков для того, чтобы получить доступ к своей генетической информации», – отметили специалисты FDA. Это решение противоречит ранее принятому FDA постановлению, так как в 2013 году регулятор предписал 23andMe «немедленно приостановить» распространение своих тестовых наборов, основанных на анализе слюны.


Тест стоимостью $99 предлагает пользователям проверить детали их генетического кода, включая риски в плане будущего здоровья. Однако, несмотря на то что FDA дала зеленый свет его распространению, она предупредила 23andMe, что им необходимо расширить сопроводительную информацию, прилагающуюся к продукту, и дать пользователям четкое руководство, когда им необходимо обратиться к врачам.

 

Автор: Александра Кисель