×
Российские противоопухолевые препараты впервые получили регистрационное удостоверение в Европе

Два препарата компании BIOCAD, Acellbia (МНН: ритуксимаб) и Herticad (МНН: трастузумаб), получили первое европейское регистрационное удостоверение в Боснии и Герцоговине. Регистрация получена при поддержке партнера ICM d.o.o и действует 5 лет. Первые поставки планируется запустить уже в июне 2020 года.

 

Регистрационные процессы стартовали в декабре 2018 года. За это время была проведена тщательная экспертиза документального досье препаратов и качества образцов лекарственных средств. Согласно законодательству, для этого используется первая коммерческая серия препарата для реализации. В итоге Агентство по обороту лекарственных средств и медицинских изделий (Drug Agency) приняло положительное решение по регистрации двух препаратов: ритуксимаба (Acellbia) и трастузумаба (Herticad).

 

Теперь BIOCAD займется организацией поставок, а ICM d.o.o будет отвечать за реализацию препаратов в Боснии и Герцоговине. Распространение планируется проводить преимущественно через государственные тендеры и оптовые продажи онкологическим центрам. Старт продаж и ценообразование во многом зависят от тендеров, однако при согласовании с партнером поставки будут запущены уже в этом году.

 

Никола Росич, генеральный директор ICM d.o.o выразил радость, что регистрация российских препаратов прошла успешно. «Их выход на рынок Боснии и Герцеговины позволит значительно сэкономить средства в Фонде медицинского страхования, а пациенты в то же время смогут получать более эффективное лечение» — добавил стратегический партнер компании BIOCAD в регионе.

 

Согласно последним данным, предоставленным ICM d.o.o, емкость всего рынка ритуксимаба и трастузумаба в стране составляет $12,7 млн. Продажи российских препаратов могут стартовать уже в июне и существенно снизить расходы государственного бюджета на противоопухолевую терапию.

 

«Анализируя международные рынки для запуска препаратов, мы видим, что наши продукты востребованы, — рассказал Дмитрий Морозов, генеральный директор BIOCAD. — Поэтому параллельно мы ведем регистрационные процессы в разных странах Европы. Например, после успешной регистрации в Боснии и Герцоговине, мы с этим же партнером планируем получить доступ к рынку Сербии. Это важные шаги на пути к одной из ключевых задач нашей компании – сделать качественную терапию доступной по всему миру».

 

О компании

 

BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических международных инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования международного стандарта.

 

Препараты предназначены для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Продуктовый портфель сейчас включает 58 лекарственных препаратов; еще 40 находятся на разных стадиях разработки.

 

В штате работает около 2700 человек, из которых около одной трети – ученые и исследователи. Компания представлена в США, Бразилии, Китае, Вьетнаме, ОАЭ и других странах.

Источник: пресс-служба компании BIOCAD, c     

 

При использовании материала просим указывать в качестве источника BIOCAD или имя спикера

 

Ирина Кенюхова, руководитель отдела внешних коммуникаций компании BIOCAD

Тел.: +7 (812) 380 49 33, доб. 632, Моб.: +7 (921) 376 05 77, E-mail: kenyukhova@biocad.ru